在過去的5年里,每年全國新發(fā)惡性腫瘤病例約260萬例,因惡性腫瘤死亡的約180例,且這一數(shù)字呈逐年上升趨勢.傳統(tǒng)的三大治療手段：手術(shù)、化療、放療,雖然對腫瘤的治療起到一定的作用,但治療效果仍不是十分理想.探求一種同時具備抗瘤能力和低毒副作用的治療手段勢在必行.細胞治療則屬于一種全新的惡性腫瘤治療方法.2010年,*個針對晚期前列腺癌的細胞治療項目PROVENGE已通過美國FDA審批,用于臨床治療.PROVENGE的臨床應(yīng)用,標(biāo)志著腫瘤的免疫細胞治療由探索性研究成功轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化臨床治療. 目前,細胞治療較為常用的療法有細胞因子誘導(dǎo)的殺傷細胞（CIK）療法、樹突狀細胞（DC）療法及自然殺傷細胞（NK）療法等.此類療法的治療范圍廣,特別適用于多發(fā)病灶或廣泛轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤.為了將細胞治療充分轉(zhuǎn)化為成熟的臨床腫瘤治療模式,還需制定統(tǒng)一的操作規(guī)范和治療標(biāo)準(zhǔn),以利于臨床醫(yī)生在實際操作中執(zhí)行.
   

             細胞治療作為一種有效提高腫瘤患者的免疫水平的治療方法在臨床上仍具有很大的提升空間.如對現(xiàn)有治療方法的改良及新工具細胞的開發(fā).比利時的研究者Wilgenhof S 利用電穿孔技術(shù),將編碼靶向識別4 種黑色素瘤相關(guān)抗原（MAGE-A3, MAGE-C2, tyrosinase 和 gp100）的人II 類白細胞抗原轉(zhuǎn)入晚期黑色素瘤患者DC 細胞內(nèi),用于治療III/IV 期黑色素瘤患者,結(jié)果證實該DC 細胞能夠使35.3％的患者腫瘤消退,且試驗過程中無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生.Robbins PF 等人通過基因工程技術(shù)對T 細胞受體進行基因修飾,將能夠特異識別細胞肉瘤和黑色素瘤的腫瘤相關(guān)抗原NY-ESO-1 的TCR 片段轉(zhuǎn)入T淋巴細胞內(nèi),然后進行培養(yǎng)和回輸治療,臨床試驗證實患者能夠耐受基因修飾的T 淋巴細胞,并且有18.2% 的黑色素瘤患者*治愈.Geller MA 利用TLR8激活劑刺激NK 細胞,成功地激活了NK細胞并且提高了其殺傷活性,使得原本功能受到抑制的細胞,在體外細胞激活劑誘導(dǎo)下恢復(fù)了原有的殺傷功能.目前,我國腫瘤細胞治療技術(shù)在不斷進步,市場容量也在迅速擴大.然而,由于國內(nèi)的細胞制備處理散落分布于各個醫(yī)院,導(dǎo)致各自采用的技術(shù)方法、操作流程、質(zhì)量控制無法統(tǒng)一,這將嚴(yán)重阻礙該技術(shù)的進步.此外,我國細胞治療臨床前研究缺乏原始創(chuàng)新性,臨床試驗匱乏,治療操作無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),大量的病例資源被浪費.